北京优冷：如何确定冷链系统没问题

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北京优冷：如何确定冷链系统没问题

3月24日，中华防止医学会主办的“科学家谈疫苗”媒体访谈活动在京成功举行。来自北京大学医学部庄辉院士、北京孩童医院原副院长杨永弘教授、国际卫生组织(WHO)免疫专家Lance博士、《我国疫苗和免疫》杂志副总修改刘大卫研究员接受了媒体的采访，就近期大众重视的疫苗疑问进行了威望而深化的回答。

由于近期的疫苗大案，大众在担心之余，有些人对疫苗产生了一些不确定的心理。庄辉院士表明，疫苗是应对传染病的最有用手法。我国在1960年消除了天花，这是我国运用疫苗最早消除的疾病，国际上最终消除天花是1977年，我国比国际提早了15-20年。疫苗都对我国公民的健康做出了奉献。婴儿死亡率的显著下降，疫苗起到了极大的效果。

有些言论以为，我国的疫苗工作不如外国先进，国产疫苗不如进口疫苗安全有用。对此， WHO的免疫防止专家Lance博士表明，我国的疫苗质量很高，并现现已过WHO等收购途径进入了其他国家。WHO近来预认证了我国的乙脑疫苗、流感疫苗，其间流感疫苗还通过WHO采购后捐赠给老挝，效果显著。

另一方面，专家们也对我国的疾控工作有更高的期许。杨永弘教授指出，由于种种原因我国至今尚未将一些主要的疫苗归入国家免疫计划，比方HIB疫苗。杨教授从上世纪80年代就呼吁将HIB归入国家免疫计划，但直到今天，我国简直已是全国际最终一个没有将其归入免疫计划的国家。这关于当今的我国位置不相适应。专家们期望疫苗防止接种工作能够得到更大的开展，非常好地为公民谋福。

关于大众关怀的疫苗安全疑问，以及在本次事件中引起重视的冷链疑问，专家们也关于性地进行了解读。

在美国也发生过冷链没有抵达规范、致使疫苗失效的事件。我国关于冷链的监管手法都有哪些？规范接种门诊的医师，如何承认一支疫苗，在抵达他手里之前的冷链环节中一直都是没疑问的？有没有类似于抽样检查的环节，来验证疫苗的有用性？

刘大卫：从几个方面进行监管。其一是流程监控，国家免疫计划疫苗从出厂到疾控组织，从疾控组织到接种门诊，都需通过冷链运送，这其间有严厉的温控记载，包含运送疫苗品种、数量、环境温度、疫苗自身温度等，全部合格后方可签收。温度监控手法多种多样，国外有较为先进的冷链监测卡，我国有能够主动温控的冷藏车，以及通过人工进行温度记载。此外，有些疾控组织每年会进行采样，检查疫苗的效能。我国的食药监管部分，也会定时进行抽检。

国外的疫苗能“拿来主义”吗？

我国的疫苗批阅规范是啥？一些在其他国家现已得到验证的疫苗，如HPV疫苗已在许多国家推广，但在我国至今还在进行临床试验，没有获批上市，这主要是根据啥思考？国际上其他国家在引入疫苗时是如何做的？

刘大卫：关于引入疫苗，我国确有规则需求从头进行批阅程序，由于国外的一些疫苗不必定合适我国人的体质，有时还会再次进行必定规模人群的临床试验，确保其安全性和有用性。HVP疫苗即是这种状况。

Lance：目前疫苗的上市同意，是一个由结尾到结尾的流程，从疫苗的研制、获批上市、上市后监测，再反应回到研制组织改善疫苗的设计程序。这种循环不断提高疫苗监管的质量。不管国内生产的疫苗，仍是在我国上市的进口疫苗，都要通过这一严厉的监管流程。从多年前开端，我国就推广了“批批检”方针，关于每一批疫苗，都会检查其生物学和化学活性。

疫苗上市前都要通过临床试验吗？

Lance：这需求思考具体状况。WHO经常会就某些疫苗是不是需求进行重复临床试验展开讨论，比方二价的OPV疫苗(脊髓灰质炎减毒活疫苗)，就没有引荐再做临床试验，如今现已获得同意上市。由于有时临床试验会推延疫苗的上市进程。当然，我国的疫苗临床试验机制也在不断地完善。

大多数疫苗是给孩童接种的，作为个人，咱们该如何确保接种安全呢？

刘大卫：作为疫苗受种者，最主要的即是要到规范的疾控组织或接种门诊进行接种，由于这些通过国家认证的组织具有严厉的操作流程，能够确保疫苗的安全性和有用性。别的，每个孩子的耐受性不一样，接种疫苗后有可能发生如发热等不良反应。除了常规请求的接种后需求接种点调查30分钟外，回家后也需求留神调查，一旦呈现异常状况马上陈述，然后确保接种孩童的安全。从办理的视点，请求接种医师有必要拿到疫苗的合格证，才能够承认运用这批疫苗；别的即是对冷链的严厉请求。

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